Qarziba (previously Dinutuximab beta EUSA and Dinutuximab beta Apeiron) Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

qarziba (previously dinutuximab beta eusa and dinutuximab beta apeiron)

recordati netherlands b.v. - dinutuximab beta - neuroblastoma - antineoplastična sredstva - qarziba indiciran za liječenje нейробластомы visokog rizika u bolesnika u dobi od 12 mjeseci i više, koji su prethodno dobili индукционную kemo i dosegne barem djelomičan odgovor, nakon миелоаблативной terapije i transplantacija matičnih stanica, kao i bolesnika s poviješću relaps ili vatrostalne нейробластомой, sa ili bez rezidualne bolesti. prije liječenja recidiviranog neuroblastoma, svaka aktivno napredujuća bolest treba stabilizirati drugim prikladnim mjerama. kod pacijenata s relaps/vatrostalne oblik bolesti i kod pacijenata koji nisu postigli potpuni odgovor nakon prve linije terapije, qarziba moraju biti u kombinaciji s интерлейкином 2 (il 2).

Oncaspar Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

oncaspar

les laboratoires servier - pegaspargase - prekursorska stanica limfoblastične leukemije-limfom - antineoplastična sredstva - oncaspar je indiciran kao sastavni dio antineoplastic kombinirana terapija u akutnom limfoblastičnom leukemijom (all) u pedijatrijskih bolesnika od rođenja do 18 godina i odraslih bolesnika.

Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

pandemic influenza vaccine h5n1 baxter ag

resilience biomanufacturing ireland limited - cjepivo protiv influence (cijeli virion, inaktivirano) koji sadrži antigen: a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - cjepiva - profilakcija gripe u službeno prijavljenoj pandemijskoj situaciji. cjepivo protiv influence pandemije treba koristiti u skladu s službenim smjernicama.

Privigen Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

privigen

csl behring gmbh - ljudski normalni imunoglobulin (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - imuni serumi i homologna, - hormonske terapije kod odraslih i djece i adolescenata (0-18 godina): primarne imunodeficijencije (pid) sindromi s kršenjem антителообразования;hypogammaglobulinaemia i rekurentne bakterijske infekcije u bolesnika s kroničnim лимфолейкозом, u kojima su preventivni antibiotici nisu pomogli;hypogammaglobulinaemia i рецидивирующих bakterijskih infekcija kod plato faza-nekoliko bolesnika, koji nisu uspjeli odgovoriti na пневмококковой cijepljenja;hypogammaglobulinaemia u bolesnika nakon аллогенной transplantacije hematopoetski organi-transplantacija matičnih stanica (ТГСК);urođeni aids-a s рецидивирующими bakterijske infekcije. Иммуномодуляция kod odraslih, i kod djece i adolescenata (0-18 godina): primarni imunološki trombocitopenija (ihs), u bolesnika s visokim rizikom od krvarenja ili prije operacije za podešavanje broja trombocita u krvi;sindrom Гийена-barre;bolest kawasaki;kronična upalna демиелинизирующая полинейропатия (ХВДП). samo je ograničeno iskustvo s korištenjem intravenski imunoglobulini, kod djece s ХВДП.

RoActemra Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

roactemra

roche registration gmbh - tocilizumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; cytokine release syndrome; giant cell arteritis; covid-19 virus infection - imunosupresivi - roactemra, u kombinaciji sa metotreksatom (mtx), indiciran za liječenje teških, aktivnog i uznapredovalog reumatoidnog artritisa (ra) u odraslih, koji nisu prethodno tretirani s mtx. liječenje umjerene do teške aktivnu ra kod odraslih pacijenata, koji su neprimjereno reagirali, ili koje su netolerantne na prethodne terapije jednim ili više заболевани-дорабатывая anti-reumatskih napitke (dmards) ili faktor nekroze tumora (tnf) antagonisti. u tih bolesnika roactemra može biti dano kao monoterapija u slučaju netolerancije na mtx ili gdje je nastavila liječenje s mtx neprimjereno. roactemra je pokazala da smanjuju brzinu progresije oštećenja zglobova kao što se mjeri x-ray i poboljšati fizičku funkciju prilikom imenovanja u kombinaciji s metotreksatom. roactemra indiciran za liječenje aktivnog sustava juvenilni idiopatska artritisa (sjia) kod bolesnika 1 godine i stariji, koji su neprimjereno reagirali na предшествующую terapiju s nsar i kortikosteroidi sistemski. roactemra može se dati u monoterapiji (pri netolerancije mtx ili gdje je liječenje s mtx neprimjereno) ili u kombinaciji sa mtx. roactemra u kombinaciji sa metotreksatom (mtx) je indiciran za liječenje juvenilni idiopatska artritisa (pjia; reumatoidni faktor pozitivan ili negativan i napredno олигоартрит) u bolesnika 2 i više godina, koje reaguju adekvatno na предшествующую terapija metotreksatom u dozi. roactemra može biti dano kao monoterapija u slučaju netolerancije na mtx ili gdje je nastavila liječenje s mtx neprimjereno. roactemra indiciran za liječenje гигантоклеточного артериита (ГКА) kod odraslih pacijenata. roactemra, u kombinaciji sa metotreksatom (mtx), indiciran za liječenje teških, aktivnog i uznapredovalog reumatoidnog artritisa (ra) u odraslih, koji nisu prethodno tretirani s mtx. liječenje umjerene do teške aktivnu ra kod odraslih pacijenata, koji su neprimjereno reagirali, ili koje su netolerantne na prethodne terapije jednim ili više заболевани-дорабатывая anti-reumatskih napitke (dmards) ili faktor nekroze tumora (tnf) antagonisti. u tih bolesnika roactemra može biti dano kao monoterapija u slučaju netolerancije na mtx ili gdje je nastavila liječenje s mtx neprimjereno.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra indiciran za liječenje aktivnog sustava juvenilni idiopatska artritisa (sjia) u bolesnika 2 i više godina, koje je neprimjereno reagirali na предшествующую terapiju s nsar i sistemski kortikosteroidi. roactemra može se dati u monoterapiji (pri netolerancije mtx ili gdje je liječenje s mtx neprimjereno) ili u kombinaciji sa mtx. roactemra u kombinaciji sa metotreksatom (mtx) je indiciran za liječenje juvenilni idiopatska artritisa (pjia; reumatoidni faktor pozitivan ili negativan i napredno олигоартрит) u bolesnika 2 i više godina, koje reaguju adekvatno na предшествующую terapija metotreksatom u dozi. roactemra može biti dano kao monoterapija u slučaju netolerancije na mtx ili gdje je nastavila liječenje s mtx neprimjereno. roactemra indiciran za liječenje receptora химерного antigena (auto) t-stanica-izazvane teške ili opasne po život sindrom oslobađanje citokina (ХПП) u odraslih i pedijatrijska bolesnika 2 i više godina. roactemra, u kombinaciji sa metotreksatom (mtx), indiciran za liječenje teških, aktivnog i uznapredovalog reumatoidnog artritisa (ra) u odraslih, koji nisu prethodno tretirani s mtx. liječenje umjerene do teške aktivnu ra kod odraslih pacijenata, koji su neprimjereno reagirali, ili koje su netolerantne na prethodne terapije jednim ili više заболевани-дорабатывая anti-reumatskih napitke (dmards) ili faktor nekroze tumora (tnf) antagonisti. u tih bolesnika roactemra može biti dano kao monoterapija u slučaju netolerancije na mtx ili gdje je nastavila liječenje s mtx neprimjereno.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra indiciran za liječenje aktivnog sustava juvenilni idiopatska artritisa (sjia) u bolesnika 2 i više godina, koje je neprimjereno reagirali na предшествующую terapiju s nsar i sistemski kortikosteroidi. roactemra može se dati u monoterapiji (pri netolerancije mtx ili gdje je liječenje s mtx neprimjereno) ili u kombinaciji sa mtx. roactemra u kombinaciji sa metotreksatom (mtx) je indiciran za liječenje juvenilni idiopatska artritisa (pjia; reumatoidni faktor pozitivan ili negativan i napredno олигоартрит) u bolesnika 2 i više godina, koje reaguju adekvatno na предшествующую terapija metotreksatom u dozi. roactemra može biti dano kao monoterapija u slučaju netolerancije na mtx ili gdje je nastavila liječenje s mtx neprimjereno. roactemra indiciran za liječenje receptora химерного antigena (auto) t-stanica-izazvane teške ili opasne po život sindrom oslobađanje citokina (ХПП) u odraslih i pedijatrijska bolesnika 2 i više godina.

Spectrila Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

spectrila

medac gesellschaft fuer klinische spezialpraeparate mbh - asparaginaza - prekursorska stanica limfoblastične leukemije-limfom - antineoplastična sredstva - spectrila je indicirana kao komponenta antineoplastične kombinirane terapije za liječenje akutne limfoblastične leukemije (all) u pedijatrijskih bolesnika od rođenja do 18 godina i odraslih.

Topotecan Hospira Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

topotecan hospira

pfizer europe ma eeig - topotekan - uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - drugi antineoplastični agensi - monoterapija topotekan je indicirana za liječenje bolesnika s recidiviranim karcinomom pluća malih stanica (sclc) za koje ponovno liječenje s režimom prve linije ne smatra prikladnim. Топотекана u kombinaciji s цисплатином je indiciran u bolesnika s карциномой relaps grlića maternice nakon radioterapije i za pacijente sa fazi bolesti instituta svjetske banke . pacijenti s preliminarnim utjecajem cisplatinu zahtijeva dugotrajno liječenje-free interval za osnovu tretmana sa kombinacijom.

Torisel Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

torisel

pfizer europe ma eeig - Темсиролимус - carcinoma, renal cell; lymphoma, mantle-cell - antineoplastična sredstva - Почечно-stanični carcinomatorisel indiciran za prva linija terapije kod odraslih pacijenata s česta почечно-клеточным raka (pkr), koji imaju najmanje tri od šest prognostičke faktore rizika . Мантийно-stanica lymphomatorisel indiciran za liječenje odraslih bolesnika s ponavljajućom i / ili vatrostalne мантийно-stanica limfoma (Μl).

Unituxin Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

unituxin

united therapeutics europe ltd - dinutuximab - neuroblastoma - antineoplastična sredstva - unituxin je indiciran za liječenje visokorizičnih neuroblastoma u bolesnika u dobi od 12 mjeseci do 17 godina, koji su prethodno primili kemoterapije i postići barem djelomičan odgovor, a zatim mijeloablativnu terapiju i transplantacija autolognih matičnih stanica transplantacije (asct). daju se u kombinaciji s faktorom stimuliranja kolonije granulocita i makrofaga (gm-csf), interleukin-2 (il-2) i izotretinoin.

Vfend Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

vfend

pfizer europe ma eeig - vorikonazol - candidiasis; mycoses; aspergillosis - antimikotika za sustavnu uporabu - voriconazole, širokog spektra, триазольное противогрибковое alat i navodi u odraslih i djece u dobi od 2 i više godina na sljedeći način:liječenje od invazivnog аспергиллеза;liječenje u candidaemianon bolesnika s нейтропенией;liječenje flukonazol-rezistentnih ozbiljan invazivne candida infekcije (uključujući i. krusei);liječenje teške gljivične infekcije uzrokovane scedosporium spp i. i fusarium ѕрр. Вифенд treba propisati prvenstveno u bolesnika s прогрессирующим, možda i po život opasne infekcije. prevencija invazivne gljivične infekcije u grupi visokog rizika аллогенной transplantacije hematopoetski matičnih stanica (ТГСК) primatelja.